1%吡美莫司乳膏在治疗疥疮结节中的临床应用
　　摘要: 目的观察1%吡美莫司乳膏治疗疥疮结节的临床疗效和安全性.方法确诊具有典型疥疮结节的患者60 例,先予10%硫磺软膏正规治疗疥疮,待疥疮痊愈后随机分为治疗组和对照组各30 例.分别给予治疗组1% 吡美莫司乳膏和对照组0. 05%卤米松乳膏外搽疥疮结节,4周后观察疗效.结果用药4 周后,有效率治疗组为73. 3%,对照组为70%.两组有效率差异无显著性( P > 0. 05) .但治疗组较对照组较少出现不良反应.结论1%吡美莫司乳膏治疗疥疮结节安全有效,可作为治疗疥疮结节的方法之一.
　　关键词: 吡美莫司乳膏, 疥疮结节, 疥疮
　　疥疮结节好发于男性外生殖器及阴囊等部位.表现为绿豆及黄豆大小的淡红或暗红色坚实结节,瘙痒剧烈,且顽固存在,严重影响到患者的生活质量.国外有文献报道,应用免疫调节剂治疗T 细胞和( 或) 由嗜酸性粒细胞介导的炎症性疾病具成功经验[1].我科分别选择1% 吡美莫司乳膏与0. 05% 卤米松乳膏外用治疗疥疮结节,均取得了满意疗效,现报道如下.
　　1 资料和方法
　　1. 1 病例选择和排除标准选择标准: 选择2010 年1-12月被诊断为疥疮,且愿意配合治疗观察的患者; 经正规灭疥治疗,但男性外生殖器及阴囊等部位仍遗留有结节,伴或不伴有剧烈瘙痒的患者60 例.排除标准: 对吡美莫司乳膏和卤米松乳膏过敏; 用药部位存在真菌性皮损、细菌感染或湿疹皮炎等; 未能按规定方法治疗用药和定期复诊者; 不能坚持完成疗程自动终止治疗者.
　　1. 2 临床资料60 例患者随机分为治疗组和对照组,每组30 例.年龄8 ~ 45 岁,平均27. 5 岁,病程10 d ~ 7 周,平均4. 1周,两组患者在性别、年龄、病程、皮损数量及严重程度等方面差异无显著性,具有可比性.
　　1. 3 治疗方法患者均先予10% 硫磺软膏自颈部以下全身涂搽,每天2 次,连续3 d 不洗澡、不换衣,3d 后洗澡并煮沸消毒衣服、被褥.按同法重复治疗,3d 一疗程,直至除疥疮结节外,全身无皮疹.然后随机分为治疗组和对照组.治疗组给予1%吡美莫司乳膏外搽疥疮结节,每天2 次; 对照组给予0. 05%卤米松乳膏外搽疥疮结节,同样每天2 次.于治疗前和治疗4 周后分别记录患者疥疮结节数目、平均直径大小、瘙痒程度,治疗期间随访不良反应发生情况及发生时间.
　　1. 4 临床疗效观察指标和判断标准主要观察瘙痒程度、结节数目、大小,并进行评分.无瘙痒计0 分; 轻度瘙痒,可控不抓计1 分; 中度瘙痒,搔抓后可止痒计2 分; 重度瘙痒反复搔抓计3 分.皮损数量指数= ( 治疗前皮损数量- 治疗后皮损数量) /治疗前皮损数量× 100%; 皮损大小指数= ( 治疗前皮损平均大小- 治疗后皮损平均大小) /治疗前皮损平均大小× 100%; 瘙痒指数= ( 治疗前皮损瘙痒程度- 治疗后皮损瘙痒程度) /治疗前皮损瘙痒程度× 100%.总疗效指数= ( 皮损数量指数+ 皮损大小指数+ 瘙痒指数) /3.痊愈为总疗效指数≥90%; 显效为总疗效指数60% ~ 89%; 好转为总疗效指数30% ~ 59%; 无效为总疗效指数< 30%.有效率以痊愈加显效计算[2].
　　1. 5 统计方法试验资料为等级计数资料,组间比较行秩和检验,采用SPSS 12. 0 进行统计分析.显著性水平α = 0. 05.
　　2 结果
　　治疗组有效率为73. 3%,对照组为70%.两组有效率差异无显著性( P > 0. 05) ,见表1.在治疗过程中,两组患者均未出现局部明显的红、肿、热、过敏等异常现象终止治疗.治疗组有3 例出现轻度烧灼感,2例出现瘙痒加重,对照组7 例出现毛细血管扩张,3例出现皮肤萎缩,2例出现色素沉着,2例出现色素减退.
　　表1 1%吡美莫司乳膏与0. 05%卤米松乳膏在治疗疥疮结节的效果比较组别例数痊愈显效好转无效有效率/%治疗组30 4 18 5 2 73. 3对照组30 3 18 6 3 70治疗组与对照组比较,P > 0. 05,秩和检验.
　　3 讨论
　　疥疮系由疥虫寄生在人体皮肤表皮层内引起的接触性传染性皮肤病,疥疮结节是特异性体质对疥虫及特异性产物的疥螨抗原发生迟发型过敏反应所致[3],组织学提示疥疮结节为真皮呈结节性炎症细胞侵润,表现为假性淋巴瘤样的浸润模式,浸润细胞主要为淋巴细胞、嗜酸性粒细胞和组织细胞[4].传统治疗方式多采用激素局部外用或注射,但可能出现皮肤萎缩、激素依赖性皮炎或毛细血管扩张等并发症[5],本实验的对照组采用0. 05% 卤米松乳膏部分病例就出现了上述不良反应.
　　1%吡美莫司乳膏( 商品名: 爱宁达) 为大环内酯类抗生素子囊霉素衍生物,是一种新型的非激素类抗炎药物,其机理为通过抑制T 细胞激活以及细胞因子合成而起作用,并具有免疫调节作用[6].FDA 已批准1%吡美莫司乳膏治疗特应性皮炎,大规模随机对照临床试验和开放性临床研究显示吡美莫司治疗特应性皮炎安全有效[7].吡美莫司治疗变应性接触性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎、盘状红斑狼疮、扁平苔癣等疾病均已经进行了临床试验,尤其是糖皮质激素致接触性皮炎已成为一个重要的临床问题,据报道英国的患病率为4. 9% ,西班牙为0. 2%,温哥华为2. 3%[8],同时该药在治疗儿童湿疹上也是安全显效的[9].该药既可替代激素类制剂发挥抗炎作用,又避免了长期外用激素制剂所引起的不良反应.1%吡美莫司乳膏与macrophilih-12 有高亲和性,能抑制钙依赖性磷脂酶神经钙蛋白,因此能阻断T 细胞内的炎症细胞因子的合成气在皮肤炎症的动物模型中,局部或系统性用药后,表现出强抗炎活性.根据吡美莫司能抑制T 细胞激活以及细胞因子合成,同时还具有很强的抗炎作用,故而从理论上推断吡美莫司乳膏治疗疥疮结节是应该有效的.本实验选用1% 吡美莫司乳膏与0. 05%卤米松乳膏外用治疗疥疮结节,结果显示1%吡美莫司乳膏有效率为73. 3%,0. 05% 卤米松乳膏为70%.两组疗效相当,有效率差异无显著性.
　　同时1%吡美莫司治疗组除了出现局部刺激,如瘙痒和皮肤烧灼感以外,并未见其他不适,且程度上多为轻度或中度,亦均发生在用药早期,经过一段时间的应用后基本都能够耐受,不良反应明显少于对照组.因此,1% 吡美莫司乳膏局部应用治疗疥疮结节是安全和有效的.