【摘要】目的  观察莫沙必利联合黛力新(氟哌噻吨-美利曲辛片)治疗功能性消化不良(FD)临床疗效及安全性.方法  将60例功能性消化不良患者随机分成治疗组和对照组,两组各30例,治疗组采用莫沙必利5mg/次、3次/日、餐前30分钟口服,联合黛力新1片/d,晨服,如2周后疗效不佳,中午加服1片.对照组仅用莫沙必利5mg/次、3次/日,餐前30分钟口服;疗程8周.结果  研究组总有效率为96.7%,对照组为63.3%,两组比较差异有显著性(P<0.05).结论  莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良疗效显著,值得推广应用.
　　【关键词】功能性消化不良  莫沙必利  黛力新  疗效.
　　2009年6月~2011年6月我们应用莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良,取得较好的疗效,现报告如下.
　　1  资料与方法
　　1.1 一般资料  60例病例均来自本院内科门诊,其中女38例,男22例,年龄34~68岁,平均46岁.均符合FD的罗马Ⅲ诊断标准[1],即应具有以下1条或多条症状:(1)餐后饱胀不适;(2)早饱感;(3)上腹痛;(4)上腹烧灼感.诊断前症状出现至少6个月,近3个月满足以上标准.内镜检查未发现溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变,也无相关病史;实验室、B超、X线等检查排除肝、胆、胰及肠道器质性病变;无糖尿病、结缔组织、肠易激综合征、精神病等全身性疾病;无腹部手术史.随机分成治疗组和对照组,每组均为30例.两组患者性别、年龄及症状、体征等差异无显著性(P>0.05).
　　1.2 治疗方法  治疗组采用莫沙必利(成都大西南制药有限公司生产)5mg/次、3次/日、餐前30分钟口服,联合黛力新(灵北丹麦制药公司)1片/d,晨服,如2周后疗效不佳,中午加服1片.对照组仅用莫沙必利5mg/次、3次/日,餐前30分钟口服;疗程8周.治疗期间要求患者每周门诊复诊1次,并记录,餐后饱胀、早饱、上腹部疼痛、上腹部烧灼感症状变化及副反应,症状缓解和消失的时间,治疗8周后复查血常规,肝、肾功能.所有患者在治疗期间均要求戒除烟酒,避免服用非甾体抗炎药(NSAID),同时生活规律,无特殊食谱.两组患者疗程均为8周,8周末统计结果.
　　1.3 疗效评价  临床分显效:临床症状完全消失;有效:临床症状明显减轻;无效:临床症状无变化.显效+有效=总有效率.
　　1.4 统计学方法  率的比较采用X2检验,以P<0.05为差异有统计学意义.
　　2  结果
　　2.1 疗效 两组患者治疗疗效比较见表1:
　　表1两组患者疗效比较 [ n(%)]
　　注:与对照组比较,*p<0.05.
　　2.2 不良反应 治疗过程中未见明显不良反应发生,治疗后复查血常规、肝功能、肾功能均未见异常.
　　3  讨论
　　功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是最常见的一种功能性胃肠病,其发病率逐年增加,国内人群患病率为18%~45%,占消化科门诊患者数的20%~50%[2],具有慢性、复发性和异质性特点,病人常反复就医,严重影响患者的生活质量.临床上以餐后饱胀、早饱感、上腹疼痛或上腹部烧灼感等为主要表现,发病机制目前尚不完全清楚,是一种公认的心身疾病,不良生活事件、与功能性胃肠疾病显著相关,焦虑和抑郁等精神障碍和个体异常参与了FD的发生.[3]
　　胃肠运动功能障碍目前认为是FD的主要病理生理基础,莫沙必利为新型胃动力药,是一种强效、选择性的5-羟色胺4(5-HT4)受体激动药,它是通过兴奋消化道粘膜下肌间神经丛的5-HT4受体,刺激乙酰胆碱释放,从而增强胃肠运动,且无多巴胺D2受体拮抗作用.李兆申等报道[4],莫沙必利5mg,3/d,4周,可显著改善FD患者的早饱、腹胀、嗳气等症状,对FD患者的胃灼热、反酸等反流样症状亦有良好疗效,是治疗FD的一种安全、有效的药物.黛力新是小剂量氟哌噻吨和小剂量美利曲辛的合剂,氟哌噻吨具有抗抑郁和抗焦虑作用,主要作用于突触前膜多巴胺自身调节受体,促进多巴胺的合成和释放,使突触间隙多巴胺的含量增加.美利曲辛具有抗抑郁作用,可抑制突触前膜对去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取,提高突触间隙单胺类递质含量.顾国妹等[5]研究发现FD患者抑郁性心理障碍发生率为72%,焦虑性心理障碍发生率为80%,有心理障碍患者对黛力新反应效果佳,认为黛力新尤其适用于经常规治疗无效的顽固性FD.
　　本观察结果显示,治疗组莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良总有效率为96.7%,明显优于对照组63.3%(P<0.05),且治疗过程中未见明显不良反应发生,值得推广应用.
　　参 考 文 献
　　[1]李延青.功能性胃肠病罗马Ⅲ标准解读[J].临床消化病杂志,2006,18(5):261~262.
　　[2]陈灏珠.实用内科学[M].13版.北京:人民卫生出版社,2009:2043.
　　[3]陈灏珠.实用内科学[M]. 13版. 北京:人民卫生出版社,2009:2043.
　　[4]李兆申,主编.现代消化病药物治疗学[M].北京:人民军医出版社,2005:151.
　　[5]顾国妹,邱夏地,施建平.黛力新对功能性消化不良治疗的影响[J].中国行为医学科学,2001,10(6):584~585