【摘要】目的 比较D-二聚体与3P试验的灵敏度.方法 对789例有关血管内凝血的患者,进行D-二聚体与3P试验,得出阴阳性者和阴阳性率,比较它们的灵敏度.结果 D-二聚体阳性者(>500ng/ml)566例,阴性者(<500ng/ml)223例;3P阳性者37例,阴性者742例.D-二聚体的阴阳性率分别为28.3%、71.7%,3P的阴阳性率分别为94.0%、6.0%.结论:3P的阳性率远远低于D-二聚体,3P的灵敏度比D-二聚体差很多,对于临床诊断DIC、深静脉血栓形成(DVT)和肺血栓栓塞症(PTE)等患者,D-二聚体比3P更具有临床指导意义.
　　【关键词】 D-二聚体 3P 灵敏度
　　D-二聚体是经凝血因子XIIIa作用形成交联的纤维蛋白在纤溶酶作用下所产生的一种特异性降解产物[1],血管内血栓形成可产生大量的交联纤维蛋白,纤溶酶活性继发性增高,血浆D-二聚体含量增高.血清或血浆中D-二聚体增高,表明体内有血栓形成或血栓溶解.因此,检测血浆D-二聚体含量对血栓栓塞形成、溶栓治疗监测、手术后DIC等疾病诊治有重要意义.同时在1994年也列为我国DIC的诊断标准之一[2].纤维蛋白原在凝血酶的作用下释放出A肽和B肽后转变成纤维蛋白单体,FM能自行聚合成肉眼可见的纤维絮状或胶冻状物质,在硫酸鱼精蛋白的作用下形成肉眼可见的纤维素样物质.因此,3P试验可用于DIC早、中期,继发性纤溶等疾病的诊断、治疗监测和预后判断.近年来,开展的D-二聚体酶联免疫定量检测与手工检测的3P试验(凝固法)对临床诊断的指导意义,具有很明显的差异性,尤其是灵敏度.为此,本文选取了789例患者,并做相关分析.
　　1 材料与方法
　　1.1病例资料:对2010年5月1日到2011年5月1日期间我院病房收治的789例有关血栓的患者进行回顾性分析
　　1.2研究方法:在法国梅里埃仪器上,运用酶联免疫法定量检测D-二聚体,超过500ng/ml的为阳性,低于500ng/ml的为阴性;手工检测3P试验,采用凝固法,肉眼观察,有纤维素样物质出现者为阳性,否则为阴性;回顾性的收取789例所得的数据
　　1.3统计学处理:将D-二聚体和3P试验得出的数据,得出阴阳性者数值、阴阳性率,运用卡方检验χ2检测有无统计学差异性
　　2 结果
　　2.1 D-二聚体阳性者(>500ng/ml)566例,阴性者(<500ng/ml)223例;3P阳性者37例,阴性者742例.
　　D-二聚体的阴阳性率分别为28.3%、71.7%,3P的阴阳性率分别为94.0%、6.0%
　　2.2 卡方检验得出的阴阳性值具有统计学差异性(表如下)
　　D-二聚体与3P试验试验的比较
　　3P
　　D-二聚体 阳性 阴性 合计
　　阳性 33 533 566
　　阴性 4 219 223
　　合计 37 742 789
　　得出χ2为521.11,即概率P小于0.05,则表示具有统计学差异性
　　3 讨论
　　针对同一个患者,进行D-二聚体和3P试验检测,抽血存在时间差,送到科室以及检测时间也存在差异性,因此要尽量保证在同一个时间段进行试验检测,以消除不必要的误差.随着血浆D-二聚体值升高,提示体内继发性纤溶活性增强,警示有血栓形成等其它并发症.由于3P试验采用凝固法,属于生化反应,该反应比较迟缓,一旦出现阳性,说明患者已处于中晚期,病情比较严重.3P试验由于纤维蛋白及其降解产物X、Y、D、E片段(称FDP)可出现非特异性反应,在晚期重症血栓时,因FDP已降解成低分子量的小碎片,3P试验会是呈阴性[3],不利于临床的诊断.而D-二聚体是交联纤维蛋白特征性的降解产物,不会因时间的推移而让所测结果出现假阴性,故D-二聚体的灵敏度高于3P试验.
　　此组试验通过D-二聚体与3P的比较,得出D-二聚体的阴阳性率分别为28.3%、71.7%,3P的阴阳性率分别为94.0%、6.0%,即3P的阳性率远远低于D-二聚体,3P的灵敏度远远低于D-二聚体.另外,3P试验由于是定性试验,没有很明确的质量控制方法,保证其质量体系的客观指标,其试剂的批间误差也无法确定,这些因素都可能导致其结果的可信度低.
　　在临床诊断中,血浆D-二聚体>500ng/ml时对DIC等血栓性疾病有很好的诊断意义[4].现将D-二聚体值分为四个部分,即小于500ng/ml为223例,在500~1000ng/ml内为129例,在1000~10000ng/ml内为417例,大于10000ng/ml为20例.通过观察发现血栓越严重,D-二聚体检测的值越大,越能灵敏的提示有形成血栓的趋势.将D-二聚体与3P试验相比较,会发现,当D-二聚体是阳性的时候,3P试验是阴性的,当3P试验是阳性的时候,D-二聚体也是阳性,说明D-二聚体的灵敏度远高于3P,更有利于临床诊断血栓相关的疾病.此外,在D-二聚体值小于500ng/ml时,3P试验出现了4例阳性者,究其原因,可能是由于肉眼观察出现的误差,导致假阳性.在医院检验科室,对于3P试验,还没有做质控的要求,对于出现的系统误差和随机误差,有时候不可避免,故对于试验结果的准确性有待考察;而科室在做D-二聚体之前,一定要做质控,这样出现的误差远远小于3P,故D-二聚体的灵敏度远高于3P试验,有利于临床的诊断治疗.
　　参 考 文 献
　　[1]朱文红,等.国产试剂盒检测D-二聚体及临床应用.血栓与止血杂志,1994;1(3):114
　　[2]李家增,王鸿利,韩忠朝,主编.血液实验学.上海:上海科学技术出版社,1997.422.
　　[3]叶应妩,等.临床实验诊断学(上册).北京:人民卫生出版社,1989:1164.
　　[4].Wada H,Sakuragawa N,Shiku H.Hemostatic molecular makers before onset of disseminated intravascular coagulation in leukemic patients Semin Thromb Hemost,1997,24(3):293.